最高補(bǔ)貼1000萬！！2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)獎勵和條件流程等內(nèi)容整理如下，此次共有14項(xiàng)政策，詳情如下，申請時間將截止到10月17日，還請?zhí)崆白龊脺?zhǔn)備！

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一、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)條件

（一）本期資金項(xiàng)目申報(bào)主體為在2021年度內(nèi)達(dá)到申報(bào)條件，且工商注冊地址在我市轄區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會（優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目）。

（二）近三年未發(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產(chǎn)事故。

（三）同一項(xiàng)目已獲得過國家、省和市級部門支持的不得重復(fù)申報(bào)本專項(xiàng)資金。

二、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)程序

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）向工商注冊地址所在區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報(bào)材料，經(jīng)區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場核查合格后上報(bào)市經(jīng)信局。

三、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)材料要求和補(bǔ)貼獎勵標(biāo)準(zhǔn)

（一）提升新藥研發(fā)能力

1．申報(bào)條件。

完成階段性臨床試驗(yàn)并在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)（2021年）進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)或取得藥品注冊批件的1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，以及2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助300萬元，完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助500萬元，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊批件每項(xiàng)最高資助1000萬元，單個企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助2000萬元。對2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助100萬元，完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助200萬元，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊批件每項(xiàng)最高資助300萬元，單個企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助800萬元。

（二）支持醫(yī)療器械研發(fā)

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得《醫(yī)療器械注冊證》，且具有自主知識產(chǎn)權(quán)（獲得發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）的三類或二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對新獲得醫(yī)療器械注冊證，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬元，第二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）最高資助100萬元。單個企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助600萬元。

（三）加快仿制藥發(fā)展

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)被國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種，或國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種最高獎勵200萬元，單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。

（四）支持藥品新增適應(yīng)癥

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新增適應(yīng)癥的藥品。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎勵200萬元；對2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎勵100萬元。

（五）支持成果產(chǎn)業(yè)化

1．申報(bào)條件。

新取得藥品注冊批件且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品或新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對取得藥品注冊批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。

（六）鼓勵進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)的企業(yè)獎勵300萬元。

（七）支持產(chǎn)品擴(kuò)大銷售

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)單品種（單一批件產(chǎn)品）年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。

（八）支持申報(bào)國家獎項(xiàng)

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得中國工業(yè)大獎的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）.

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)最高獎勵300萬元。

（九）支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)，委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的上市許可持有人（銷售稅收結(jié)算在我市）。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

對上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在我市的，按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬元獎勵。

（十）增強(qiáng)外包服務(wù)能力

1．支持產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺和公共服務(wù)平臺建設(shè)。

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)建成投運(yùn)的CRO、CMO、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺和實(shí)驗(yàn)動物服務(wù)平臺、檢驗(yàn)檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等公共服務(wù)平臺的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

（2）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及實(shí)驗(yàn)動物服務(wù)平臺、檢驗(yàn)檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。

2．支持獲得GLP和GCP資質(zhì)。

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次獲得GLP、GCP資質(zhì)或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

（2）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對首次獲得國際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予200萬元獎勵，對首次獲得國家GLP、GCP資質(zhì)的給予100萬元獎勵，之后每新增1個國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的給予50萬元獎勵，單個企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高獎勵1000萬元。

3．支持公共服務(wù)平臺提升服務(wù)水平。

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

（2）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對已建成運(yùn)營的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照其每年為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)金額的10%給予最高200萬元資助。

（十一）鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，按單個保單實(shí)際繳納保費(fèi)的50%給予最高50萬元資助，單個企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助200萬元。

（十二）推動綠色發(fā)展

1．申報(bào)條件：項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)我市危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)，按其年度服務(wù)金額的10%給予最高200萬元獎勵。

（十三）支持產(chǎn)品市場拓展

1．申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)中標(biāo)國家藥品集中帶量采購的企業(yè)。

2．支持標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購，中標(biāo)品種最高獎勵200萬元。

（十四）加快產(chǎn)業(yè)國際化

1．生產(chǎn)線通過國際認(rèn)證

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)線通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

（2）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對生產(chǎn)線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)），按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬元資助。

2．獲得國際認(rèn)證

（1）申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認(rèn)證。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，給予最高200萬元資助。

四、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)時間

申報(bào)截止時間：2022年10月17日。